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Rachel BROUILLARD HISS

Boulogne

En résumé

- Optimisation de process et procssus pharmaceutique.
- Assurance Qualité.
- Développement et validation de procédés pharmaceutiques.
- Transfert de procédés à une unité de production en environnement contrôlé.
- Formation du personnel de production.

Mes compétences :
6 SIGMA
Assurance
Assurance Qualité
Biotechnologie
Culture
Culture cellulaire
Développement process
Lean
Lean 6 sigma
Optimisation
Process
Qualité
Validation

Entreprises

  • Agap2 - Consultant Qualité

    Boulogne 2013 - maintenant NOVARTIS Biotech (Huningue)
    Suivi, analyse, synthèse des indicateurs qualité du site.

  • LILLY - Fegersheim - Représentant Produit Process (Manufacturing Science)

    2011 - 2013 MES MISSIONS
    :
    - Evaluations Périodiques de la Qualité Produit Process:

    Evaluation du statut qualifié et validé des process
    Analyse des modifications et leurs impacts.
    Synthèse et analyse des évènements non attendus (déviations, réclamations clients et fournisseurs...)
    Suivi du contrôle analytique et analyse de tendance.
    Recalcul de limites de contrôle et d’acceptations.
    Proposition et suivi des plans d’action d’amélioration.

  • XL Formation - Formation Lean & 6-Sigma

    Meylan 2009 - 2010

  • LILLY - Fegersheim - Représentant Produit Process

    2007 - 2008 MES MISSIONS:

    - Rédaction et présentation des Revues Annuelles Produit Process:

    Analyse des modifications et leurs impacts.
    Suivi du contrôle analytique tout au long du process de production.
    Recalcul de limites de contrôle et d’acceptations.
    Proposition et suivi des plans d’action.

    MES REALISATIONS:

    - Optimisation des processus et outils intra et inter services dans le cadre d’un projet 6 sigma :

    Optimisation du processus d’analyse des modifications process tout en anticipant les changements générés par la mise en place d’un nouveau système d’information : gain de temps de 40% sur le processus de révision du Process Flow Document et de 20% sur la rédaction de l’Annual Product Review.
    Proposition d’un processus adapté au recalcul annuel et global de toutes les limites d’acceptation produit : Un gain de temps minimum attendu de 30%.

  • MILLIPORE (Molsheim) - Ingénieur Développement d'Application de process de purification

    2002 - 2006 ACTIVITE DE LA SOCIETE:

    Millipore développe et commercialise des outils et procédés pour l'analyse ou la purification de produits. Ses clients viennent des secteurs de l'industrie pharmaceutique, la biotechnologie, la recherche scientifique, le laboratoire d'analyses, l'industrie agro-alimentaire ou le milieu hospitalier.


    MES MISSIONS:

    - Fournir une expertise technique et un support au client dans le domaine des procédés de filtration (frontale et tangentielle)biopharmaceutique.
    - Développer et optimiser des process de purification par filtration pour des clients dans le respect des délais.
    - Résoudre des problèmes de process pour les clients.
    - Produire des rapports d'essais de qualité pour les clients et diffuser l'information en interne.
    - Produire et diffuser des informations techniques concernant des applications particulières.
    - Produire des formations techniques ou produits pour des clients ou pour des équipes internes.
    - Produire des outils techniques, protocoles ou notes concernant des applications particulières.
    - Gestion des équipements de démonstration en Europe.
    - Etre le lien technique privilégié entre la Vente Europe et l'engineering, la R&D et le manufacturing.


    MES REALISATIONS:

    - J'ai optimisé un soft de dimensionnement de système de filtration. Le temps nécessaire à l'analyse et la présentation des résultats à été divisé par 4 à 8 selon l'envergure des essais. Mon projet suivant était de récolter, à partir de ce soft, un nombre importants de paramètres et résultats de façon rapide et quasi automatisé. Ceci permettrai d'effectuer rapidement des analyses particulières à partir des résultats obtenus par toutes les équipes.

    - J'ai inventorié le Demo-Equipement européen de filtration et formalisé son fonctionnement afin de faciliter son utilisation par le client. En fonction des besoins j'ai dans ce cadre complèté et créé des kits équipements.

    - J'ai revu le processus de gestion du Demo-Equipement destiné aux essais de développement en Europe en réduisant le temps dû aux dysfonctionnements de 40% à 10%.

    - Dans le cadre de la préparation à la certification ISO 9001, j'ai mis en place un service et une équipe de Préparation-Maintenance-Calibration du Demo-Equipement au sein de notre groupe Support Application.

  • TRANSGENE (Strasbourg) - Technicienne de recherche

    1993 - 2002 ACTIVITE DE LA SOCIETE:

    Transgene est une société bio-pharmaceutique qui conçoit et développe des vaccins thérapeutiques et des produits d'immunothérapie pour le traitement des cancers et des maladies infectieuses.


    MES MISSIONS:

    - Assurer la mise en oeuvre d'expérience de façon fiable et reproductible, dans les délais impartis.
    Documenter les manipulations réalisées, les résultats obtenus et les éventuelles observations scientifiques non prévues.
    - Contribuer à la définition et à la mise au point de nouveaux procédés de production et de nouvelles techniques d'analyses.
    - Contribuer au transfert des procédés mis au point au département Pilote Développement vers le département Pilote Production.
    - Contribuer à la mise à disposition de matériels biologiques et de la documentation associée auprès des utilisateurs internes ou externes.
    - Contribuer à l'optimisation économique du stock du laboratoire (produits chimiques, equipements et consommables)
    - Contribuer à la maintenance et au bon fonctionnement des équipements de laboratoire.


    MES REALISATIONS:

    - J'ai participé à un projet Adénovirus de la phase de transformation des cellules et clonage jusqu'à la production jusqu'à la production de lots cliniques de phase 1:
    + Transformation de cellules
    + Clonage
    + Développement et Optimisation de la culture cellulaire et multiplication virale, mise en place d'analyses.
    + Développement et Optimisation de la purification des vecteurs viraux.
    + Transfert de procédé en production et qualification
    + Production des lots cliniques phases 1

    - J'ai mis en place plusieurs laboratoires dont un P2.

    - J'ai optimisé le stockage laboratoire et son fonctionnement ce qui a permit de réduire sa surface de 40% ainsi que son coût. Ceci à également facilité l'accès aux utilisateurs.

  • ECOLE SUPERIEURE DE BIOTECHNOLOGIE DE STRASBOURG - Technicienne de Laboratoire

    1989 - 1990 ACTIVITE DE LA SOCIETE:

    L'ESBS est une école destinée à la formation d'ingénieurs ès Molecules Biologiques et Cellules. Il s'agit d'une école multinationale puisqu'elle accueille des étudiants Allemand Français et Suisses et que les enseignements sont assurés par des intervenants des universités de Strasbourg, Bâle, Karlsruhe et Fribourg.


    MES MISSIONS:

    - Assurer la préparation des TP sous les directives des enseignants chercheurs.
    - Maintenir le stock produits chimiques et consommables de l'Ecole.
    - Contribuer à la mise en oeuvre d'expériences dans le cadre de projets d'enseignant chercheur.

    MES REALISATIONS:

    - Mise en place d'un laboratoire de culture cellulaire et d'un cytoculteur dans le cadre d'un nouvel enseignement.

  • CENTRE REGIONAL DE TRANSFUSION SANGUINE (Strasbourg) - Technicienne d'Analyses

    1987 - 1988 ACTIVITE DE LA SOCIETE:

    Le CRTS en 1987 collectait le sang humain et ses composants afin de préparer des produits sanguins et les distribuer dans le cadre d'un service public de la transfusion. Il distribuait également des médicaments dérivés du sang et exerçait des activités de laboratoire d'analyses médicales.

    MES MISSIONS:

    - Analyses immuno-hématologiques dans le cadre des dons du sang et de l'analyses médicales.
    - Préparation et distribution des produits sanguins et dérivés en fonction des besoins hospitaliers généraux et urgents.

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