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Baviere MELANIE

PARIS

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Cosmétique
Regulatory Affairs

Entreprises

  • D&A Pharma - RA manager

    2012 - maintenant

  • Biogaran - Affaires pharmaceutiques

    Colombes 2000 - 2000 - Dossiers de prix et de transparence
    - Dossiers de demande d'AMM (Parties I et II)

  • Gambro - RA manager

    Meyzieu 2000 - 2012 - Etablissement de la stratégie réglementaire
    - Préparation et rédaction des dossiers d’enregistrement (CTD)
    - Soumission et suivi des dossiers (nouvel enregistrement, variation, renouvellement, PSUR) au niveau européen (MRP/DCP) et américain
    - Contacts directs avec les autorités (EEA et FDA)
    - Constitution de dossiers (médicaments et dispositifs médicaux) pour l’export (EMEA, APAC, Amériques)
    - Suivi et analyse des réglementations
    - Contrôle de la publicité
    - Encadrement d’une équipe de 5 personnes

  • Parke Davis - Affaires Réglementaires Opérations Internationales

    1999 - 1999 Préparation de dossiers d'enregistrement ou de renouvellement pour l’export

  • Laboratoire Lachartre (Procter & Gamble) - Affaires Réglementaires

    1997 - 1997 - Préparation d'une conférence destinée aux pharmaciens d'officine
    - Vérification de mentions légales sur des plaquettes d'information

Formations

Réseau

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